3D打印醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管批準(zhǔn)使用 3D 打印技術(shù)制造醫(yī)療設(shè)備變得非常容易。生產(chǎn)高度定制產(chǎn)品的靈活性使 3D 打印在醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用。在發(fā)揮3D打印的優(yōu)勢的同時還要注意醫(yī)療設(shè)備的安全性。因此,3D 打印醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管批準(zhǔn)是強制性的。美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 根據(jù)所涉及的風(fēng)險將醫(yī)療器械分為三類。盡管FDA不監(jiān)管3D打印機,但它監(jiān)管使用3D打印制造的醫(yī)療設(shè)備。